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中生制药01177HK爱滋病药获国 [复制链接]

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王家怀是北京哪个医院皮肤科医生 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/bb/

来源:财华网

中国生物制药(-HK)公布,集团开发的治疗爱滋病药物“恩曲他滨替诺福韦片”(商品名称:克艾可)已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为该品种仿制药国內首家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

获批准的适应症为与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁以上儿童的HIV-1(人类免疫缺陷病毒-1型)感染。

集团指,恩曲他滨替诺福韦片含两种活性成份-恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯,均为高效抗逆转录病毒药物。恩曲他滨替诺福韦片为单一片剂,具有治疗简化、疗效显着、患者给药顺应性高、耐药性低等特点,已被纳入年版国家医保目录,国內目前尚无恩曲他滨替诺福韦片仿制药上市。

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