前沿生物药业(南京)股份有限公司的工作人员展示临床样品(年11月15日拍摄)
南京市东南郊的江宁区科学园内有一栋红白相间的小楼，除了楼体外侧面印有“前沿生物”几个字之外，一切都普普通通，平时也少有人注意。然而，年底，这栋小楼内却传出了一个“大新闻”——“我国自主研发新药有望成世界首个长效注射抗艾药”。
这款抗艾创新药名为“艾博卫泰”，由中组部首批“千人计划”科学家谢东带领的团队历经15年艰苦研制，具有完全自主知识产权，目前正接受国家食品药品监督管理总局的优先审查。很多艾滋病患者对此充满了期待。
为祖国防艾事业毅然选择回国
在南京的办公室，记者见到了谢东。他戴着眼镜、穿着灰色的衬衫，说话不紧不慢，很有逻辑，十分平易近人。
年回国之前，谢东早已获得了美国约翰霍普金斯大学博士学位，曾先后担任约翰霍普金斯大学热力学实验室执行主任、美国国家肿瘤研究所(NCI)生物物理实验室主任，领导和参与了多个艾滋病新药全球开发与上市工作。科研、工作可谓顺风顺水。
年，谢东参加了一个在澳大利亚墨尔本举办的亚太艾滋病大会。会上他得知了当时中国艾滋病防治面临感染人数增加、高质量防艾药品缺乏的严峻形势。谢东坦言，正是那次参会经历让他萌生了回国研发防艾创新药的想法。
“如果艾滋病不能得到及时有效控制，患者及其家人都会很痛苦。但是如果有药，艾滋病就能被控制得很好，而且还能避免传染。”谢东说。
根据中国国家卫生计生委、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织评估结果，截至年底，中国现存活艾滋病感染者和病人约85万人，感染率为0.06%。虽然总体仍处于低流行状态，但与年相比，年中国艾滋病感染者和病人发现率增加了68.1%。
为帮助艾滋病病*感染者像正常人一样生活、工作，年，谢东回国在重庆创立了前沿生物药业股份有限公司。“看到那些正遭受艾滋病折磨的人，我就想做点事情，让他们减轻痛苦。”
“苦熬”15年只为让中国艾滋病患者用上最好的药
“做创新药研发，时间是跳不过去的，很多时候可能比做一个卫星还要复杂、困难。”回忆起长达15年的研发历程，谢东深有感触。他们已经投入了2.6亿元人民币，做了超过多项研究。
与其他创新药研究类似，谢东团队在研发过程中同样多次遭受“钱荒”。“研发一款创新药少说要十几年，中间全是只‘烧钱’不赚钱，随时都有可能死掉，融资比较困难。”谢东告诉记者，最困难时，企业都没钱给员工发工资了。
由于国内之前的防艾药品均是仿制药，缺乏新药研发的人才和条件，谢东团队在研发过程中困难重重。“当时国内很多临床试验机构都没有做过创新药，人才储备非常匮乏，还是我们的团队指导进行临床试验。”前沿生物药业(南京)股份有限公司副总裁吕航舟说。
“刚回国那段时间，国内支撑体系很少，比如说我们想做一个全球创新药物，需要检测这个药物对全球不同地区流行病*的活性，但当时国内没有这个条件，因此早期的一些研究仍然只能在美国做。”谢东说。
尽管刚开始时科研条件有限，但为确保药物的有效性、安全性和质量可控，谢东带领的科研团队在研发过程中始终“对标”国际最高标准，不停“死磕”各项技术难关。
“我们想做一款真正安全有效的药物，这是最关键的。这样才能保证中国艾滋病患者用上最好的治疗药物。”谢东说，“艾博卫泰”研发过程中光是临床试验他们就做了8年，一点一点地熬，一步一步地改善。“伟大是熬出来的。”
希望药品早日通过审批并走向世界
熬过了15年，谢东现在最大的愿望就是希望“艾博卫泰”能够早日通过审批，早点给急需的患者使用。“药监部门已经给了我们优先审评，有关专家也亲自咨询推进。这些积极的*策利好，对于我们创业者来说是一个非常大的鼓励。”
“现在很多艾滋病病人写信给我们询问情况，有的还亲自找上门来，能得到广大艾滋病患者的认可我感到很欣慰。希望我们的新药能够帮助他们减轻痛苦。”谢东说。
除了盼望新药早日通过审批，谢东还计划推进整个艾滋病创新药产业体系的发展。“如果要保证未来十年我们还有新药能够满足艾滋病治疗需求的话，很难靠一两个产品来维系，而是需要一个可持续发展的产业来带动。”
目前谢东团队正在研发一款后续抗艾药品，有望三四年内推出上市。如此一来，两个注射长效药将有可能彻底取代目前的口服药，减少病人的服药量与耐药性。
来源：新华每日电讯
记者：刘兆权、陆华东
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