总部位于悉尼的快速诊断设备研发公司AtomoDiagnostics近日宣告，所研发的艾滋病自检设备AtomoHIV自测器(AtomoHIVSelfTest)已获得欧盟CE认证。
传统的艾滋病病*检测方法流程复杂、需要多种工具。作为全球首个综合性艾滋病检测设备，Atom自测器则简单便携、可在非实验室环境使用。目前，公司正在分销渠道积极寻找合作伙伴，推进产品的商业化，计划到年，通过零售、电商、及公共医疗部门，实现欧洲及其他主要市场的全面发售。
Atomo自测器应用侧向流动免疫反应，是一种体外定性免疫测定方法，能在很短的时间内检测出血液内I/II型人类免疫缺陷病*。设备顶部备有刺血针，只需要在手指尖取一滴血，就可以进行检测。设备内部设有独特的血样采集和传递系统，相比传统的检测方式，进一步简化检验流程、减少出现误诊的可能。
利用Atomo自测器在非实验室环境得到的检测结果，与专业机构实验室的检测结果进行对比，准确率达到%，证明Atomo是迄今为止最为准确的HIV检测设备。并且，相较第二代检测设备，以Atomo为代表的第三代自测器可以检测到更早期的HIV抗体。
AtomoDiagnostics公司执行总裁约翰·凯利(JohnKelly)介绍称：“Atomo自测器在年轻人中接受度比较高，这将帮助更多的人了解自身病情，一方面提升患者就医比率，并有效阻止疾病传播。”
“获得CE认证后，Atomo自测器将面向大众发售，购买方便。有需要的人在几分钟内即可获得准确诊断结果。”
年，联合国艾滋病规划署提出了一个愿景，希望在年实现“90-90-90”目标：90%的艾滋病患者了解自身病情，90%确诊患者接收抗逆转录病*治疗，90%接受治疗的患者病*得到抑制。仅实现第一步，让90%的患者了解自身病情，就是一项非常艰巨的任务。
据联合国艾滋病规划署统计，截止年7月，全球大约万艾滋病携带者中，只有70%左右对自己的病情有明确的了解。在此背景下，AtomoHIV自测器获得CE认证就显得更加意义非凡。
国际艾滋病协会会长、Atomo临床咨询委员会成员琳达-盖尔·贝克(Linda-GailBekker)表示，AtomoHIV自测器将为这项工作的实施带来重大转机。
公司还宣布，医疗用专业HIV检测设备AtomoRapidHIV(12)第三代也已获得CE认证通过。第三代检测仪更加灵敏，可以检测到早期的HIV感染，真正实现早发现、早治疗。
AtomoDiagnostics是一家专业生产医疗检测设备的公司，总部位于澳大利亚悉尼，在英国和南非设有办事处。公司致力于创新型快速诊断设备(RDT)的设计、研发及商业推广，仅需毛细血管血液样本即可进行化验，简便易行。目前公司旗下的主要产品有AtomoHIV自测器、以及专业检测设备AtomoRapidHIV(12)。
来源：中国生物技术信息网
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