美国体外诊断(IVD)大厂Hologic宣布，其艾滋病检测套组AptimaHIV-1QuantDx获美国食品药物管理局(FDA)批准，可同时用于艾滋诊断和检测病*量。该工具也成为同类检测套组中，目前第一项具备诊断和检测病*量双功能的工具。
Hologic表示，这项兼具定性和定量的检测，将有助于加速患者就医的速度。
AptimaHIV-1QuantDx在年已获批用于第一型人类免疫缺乏病*(HIV-1)的病*量检测，可通过Hologic的自动化分子检测平台Panther进行。该检测方法是针对HIV-1基因体中高度保守的区域，以双靶点的方式检测病*，能提供高准确度的结果。
而本次获批用于诊断疾病，可以说是为这项工具的应用再开了一扇大门。除了FDA外，AptimaHIV-1QuantDx日前也已通过欧盟的体外诊断医疗器械(CEIVD)认证，在欧洲也可用于诊断和病*量监测。
Hologic诊断解决方案部门总裁KevinThornal表示，同时进行病*量测量与诊断，医院能尽快选择合适的治疗方式立即治疗，以降低病*继续传播的风险。
Hologic的检测系统Panther，是一款可以同时进行多种体外诊断的平台，目前已提供18种FDA批准和20种CE认证的检测项目。
Hologic在今年3月，也继罗氏(Roche)和赛默飞世尔(ThermoFisher)后，取得新冠肺炎检测工具的紧急使用授权(EUA)资格；该工具搭配较Panther检测量更大的PantherFusion平台使用下，能在三小时内处理多达1,份检验样本。
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