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TUhjnbcbe - 2022/5/28 12:49:00
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仅供医学专业人士阅读参考我国自主研发的抗艾滋病领域第一个口服1类新药——艾诺韦林片于去年11月完成年医保谈判,成功进入国家医保目录,这意味着将有更多艾滋病患者能够从费用更低、安全性更高的治疗方案中获益。12月,《中国艾滋病诊疗指南(年版)》正式发布,艾诺韦林被被列入我国艾滋病一线治疗推荐。年1月1日起执行新版国家医保药品目录,全国各城市将陆续供应这一新药,成为医患抗艾治疗优选。图1艾诺韦林片

国内首个口服抗艾1类新药

此番进入新版医保目录的艾诺韦林片获得了国家药监局优先评审,从提交新药申请(NDA)到获批,不到一年时间,于年6月25日正式批准。艾诺韦林片是中国首个批准上市的口服治疗人类免疫缺陷病*1型(HIV-1)感染的1类新药,也是首个纳入大样本中国HIV患者Ⅲ期研究的抗HIV一线方案核心药物,获得了中国患者的疗效与安全性数据。该药荣获十三五“重大新药创制”科技重大专项,其研发之路,真正体现了“中国速度”。图2国家药品监督管理局
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