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TUhjnbcbe - 2022/6/23 15:45:00
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PENNVAX-GP

Inovio制药公司今天宣布,该公司的艾滋病*疫苗PENNVAX-GP在第12个月保持持久和强健的免疫反应,这是在第一阶段的临床研究最后一次剂量后整整6个月后,这显示了持久的疫苗生成的记忆反应。

Inovio此前曾报道称,在人体研究艾滋病*疫苗时,PENNVAX-GP引起的免疫反应率(细胞和体液)的总体水平最高。为了预防和治疗艾滋病*,PENNVAX-GP由四种HIV抗原(envA,envC,gap,pol)组合而成,其目的是产生抗体和T细胞反应,并覆盖多种全球艾滋病病*株。

这种突破数据被呈现于5月14日在华盛顿举办的HVTN全员会议,华盛顿大学和弗雷德·哈钦森癌症研究中心的研究助理教授斯蒂芬·德·罗莎(StephenDeRosa)博士是该研究的联合主席。

HVTN

HVTN研究是HIV疫苗Pennvax-GP的首个临床研究,由Inovio公司与HIV疫苗试验网络(HVTN)以及美国国立卫生研究院(NIH)下属机构美国国立过敏和传染性疾病研究所(NIAID)合作开展。该研究是一项随机、安慰剂对照、多中心临床研究,纳入了94名受试者,其中85名接种疫苗,9名接种安慰剂,目的是测试和优化通过肌肉注射(intramuscular,IM)和皮内注射(intradermal,ID)接种HIV疫苗Pennvax-GP的免疫方案。

更全面的免疫分析显示,在使用CELLECTRA?肌肉或皮内装置时,PENNVAX-GP(加上IL-12)产生的HIV特异性CD4+T细胞和结合抗体应答率接近%。例如,27名参与者中有26名,96%的参与者接受PENNVAX-GP和IL-12通过肌肉注射表现出CD4+T细胞的反应,同样,28名参与者中有27名,96%的参与者接受疫苗配方通过皮下注射也显示抗艾滋病CD4+T细胞反应——该研究中,尽管皮内注射(ID)的疫苗接种剂量仅为肌肉注射(IM)接种剂量的1/5,但却获得了相似的免疫应答和应答率。

研究人员对新数据进行了整整一年的研究,结果显示,大多数受试者在12月(即最后一次服药后的6个月)中持续维持免疫应答,证明了活化T细胞的持久性以及应答率的大小,值得注意的是,在最后一次注射后,CD8+T细胞反应的患者比例在6个月的随访期内保持不变,甚至略有增加,这清楚地显示了持久的疫苗生成的记忆反应。

根据HIV的基因差异,目前可将HIV分为HIV-1型和HIV-2型,其中HIV-1型是全球流行的主要*株。根据env基因差异,HIV-1可分为3个亚型组共计13个亚型,其中M亚型组包括A、B、C、D、E、F、G、H、I、J和K共11个亚型,最常见的是B亚型(主要是在北美和欧洲)、A亚型和D亚型(主要是在非洲)、C(主要是在非洲和亚洲)。其中,C亚型在全球HIV-1感染者和非洲HIV-1感染者中的比例分别达到了48%和51%,这是HIV传播最迅速的亚型。

Inovio公司总裁兼首席执行官J.JosephKim博士表示,这些结果是我们见到的HIV疫苗在人体临床研究中所产生的有史以来最高的应答率。这些结果与我们最近公布的埃博拉病*(Ebola)、寨卡病*(Zika)、中东呼吸综合症冠状病*(MERS)临床研究的数据非常一致,数据显示出接近%的疫苗应答率以及非常良好的安全性。

原文出处

InovioHIVVaccine,WhichGeneratedNear%ImmuneResponses,SustainedDurableMemoryResponsesMeasuredOneYearAfterTheStartofClinicalTrial

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