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一项新研究的结果表明，接受两种广泛中和抗体组合的多剂量组合是安全的，在没有抗逆转录病*治疗（ART）的情况下延迟病*载量反弹，并可能缩小潜伏的HIV储存库。在接受两种抗体多次输注的17人中，有13人在没有ART的情况下维持病*抑制20周，有些人则更长时间。两个人维持了一年或更长时间的压制。抗体可以包围或中和病*，并阻止它们感染其他细胞。对各种病*株有活性的抗体被称为广泛中和抗体。研究人员一直在研究广泛中和抗体作为潜在的HIV预防，治疗和治愈疗法，结果好坏参半。第一个（也是迄今为止唯一的）评估抗体作为预防策略的临床试验，称为AMP，结果令人失望。关于HIV治疗，一些抗体疗法已被证明可以在没有ART的情况下延迟病*反弹，但没有一种可以完全阻止它（尽管一个人在服用抗体治疗后四年内在没有ART的情况下保持了检测不到的病*载量）。治愈HIV的一个障碍是“储存库”，它是感染HIV的免疫细胞，但已经数月或数年没有产生新的HIV。潜伏的储库由一个大的“缺陷”部分组成，该部分具有遗传不规则性，使其无法复制更多的病*。在没有ART的情况下，完整的潜伏细胞“唤醒”并开始复制更多的HIV。为了真正从人体内根除病*，必须消除完整的潜伏储存库。本研究中使用的抗体为3BNC和10-。年，这种组合诱导了13只猴子与猿猴人类免疫缺陷病*的缓解。在年，同样的两种抗体似乎完全治愈了一只猴子。在其他研究中，这种组合使一些成人和一些感染艾滋病*的儿童能够在一段时间内停止抗逆转录病*治疗，然后再重新开始。目前的1b期临床试验由洛克菲勒大学的ChristianGaebler博士及其同事撰写并发表在《自然》杂志上，评估了在20周内接受七次抗体输注的安全性，以及输注如何影响病*抑制和潜伏储存库的大小。治疗组有二十六人，包括三名女性，一名跨性别女性，其余为男性。参与者种族多样，年龄从26岁到60岁不等。以前所有人都接受过稳定的病*抑制性抗逆转录病*治疗。在20周的时间内，每个参与者接受了两种抗体的七次输注，然后又被随访了28周。前三次输注每两周一次，另外四次每四周输注一次。18名受试者（第1组）在第一次输注后两天停止抗逆转录病*治疗，而8名受试者（第2组）在最后一次输注后六周（第26周）停止抗逆转录病*治疗。第1组中的一人被排除在评估之外，因为他们在经历病*反弹之前重新开始抗逆转录病*治疗。对于第1组中剩余的17人中的4人，病*反弹发生在第三次或第四次治疗后，因此他们重新开始抗逆转录病*治疗;但其他13人至少在抗体输注的20周内保持病*抑制。13人中有一人接受了六次输注，而不是七次，因为他们的CD4计数下降（尽管病*载量仍然无法检测到），但他们选择远离ART，直到第24周才出现病*反弹。在这13人中，病*反弹发生在第21周到第48周研究的预期结束时间。中位反弹时间为第七次输注后12周（第32周）。接受所有七次输注的两人在随访期结束时（第48周）具有检测不到的水平。其中一人在一年后失去了随访，第二人在两年后没有ART的情况下继续维持无法检测到的病*载量。值得注意的是，失去随访的参与者有一个基因，该基因与精英控制者有关-那些可以在没有ART的情况下自然地将HIV控制在检测不到的水平的人。第2组的病*反弹的中位时间是停止ART后7周（第33周），他们一直接受ART治疗，直到最后一次抗体输注后六周。第1组和第2组病*反弹之间的差异在统计学上没有差异。重要的是要注意，参与者没有预先筛选对测试的抗体组合的敏感性或耐药性。如果敏感性和耐药性分析表明抗体对其特定的HIV*株无效，则通常将参与者从抗体研究中移除。根据后来进行的敏感性分析，研究人员指出，如果他们为这项试验实施了这些排除标准，那么第1组中的17人中有14人将被排除在外。作者得出结论，在他们的小队列中进行敏感性分析并不能预测病*载量将如何反应。他们建议进一步的研究来评估这些实验室技术的有用性。为了评估抗体如何影响潜伏储库，研究人员在开始输注前几周从参与者那里取样，并在最后一次输注后几周再次采集样本。然而，储层完整部分的中位减少率为46%，尽管结果没有统计学意义。立即停用ART的人（第1组）和在20周输注期间维持ART的人（第2组）的变化相似。作者指出，以前的研究估计，需要将完整储库的大小减小三到四倍才能延迟病*反弹，因此由于他们测量的适度减少而导致的延迟是意料之中的。在发生的90起不良事件中，有25起可能与抗体有关。所有25个事件都是轻度事件，如头痛，输液部位肿胀和疲劳。当人们在输注后恢复ART时，第1组需要大约八周才能达到检测不到的水平，第2组需要六周。基于这些发现，作者得出结论，多次输注这两种抗体是安全的。总体而言，这些发现表明，这两种抗体可以抑制HIV，并可能缩小完整的潜伏库。即使这种抗体治疗不能治愈HIV，其延迟病*反弹的能力也可能使其与日常抗逆转录病*疗法联合使用或代替日常抗逆转录病*疗法。预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇