格隆汇6月9日丨中国生物制药(.HK)发布公告,集团开发的治疗爱滋病药物“恩曲他滨替诺福韦片”(商品名称:克艾可)已获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为该品种仿制药国内首家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。获批准的适应症为:与其他抗逆转录病*药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1(人类免疫缺陷病*-1型)感染。
恩曲他滨替诺福韦片含两种活性成份-恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯,均为高效抗逆转录病*药物。恩曲他滨替诺福韦片为单一片剂,具有治疗简化、疗效显著、患者给药顺应性高、耐药性低等特点,已被纳入二零一七年版国家医保目录。